La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió, a través de una disposición en el Boletín Oficial, el uso, distribución y comercialización de la crema dental anti-caries con flúor “Colgate Total Clean Mint” y ordenó su retiro del mercado a la empresa Colgate-Palmolive Argentina S.A.
“Esta medida obedece al creciente número de eventos adversos reportados por consumidores argentinos tras el uso de la crema dental”, 19 de los cuales han sido recabados por la empresa y dos, recibidos por Cosmetovigilancia de la ANMAT. A esto se suma “un muy elevado número de supuestos casos de eventos adversos asociados al uso del producto en Brasil”, que arribaría a 11.441 desde el lanzamiento en julio de 2024.
la circulación de este producto, que es importado por Argentina desde Brasil, fue tomada luego de las investigaciones realizadas por Anvisa-Brasil (par de la ANMAT en ese país), ante la notificación de “casos de eventos adversos asociados al uso del producto y el retiro voluntario -de todas las unidades- por parte de la empresa en ese país”.
El último 13 de junio, la ANMAT pidió reportar cualquier evento adverso luego del uso de estas pastas dentales y comenzó a recibir “reportes asociados a fenómenos de irritación e inflamación del tejido de la cavidad oral, tales como ampollas, aftas, ardor, hinchazón y dolor, entre otros”.
La disposición de la ANMAT dice además que en Brasil la empresa aceptó retirar voluntariamente del mercado la pasta dental, y que como en Argentina la filial local se negó a hacer lo propio, las autoridades nacionales resolvieron la medida “a fin de salvaguardar la salud pública y prevenir mayores riesgos”.
Como parte de los argumentos para la prohibición, el ente sanitario argentino añadió que “los productos detallados se encuadran bajo la categoría de cosméticos, y como tales, no presentan actividad terapéutica que justifique la aceptación de efectos adversos, por lo tanto, deben resultar seguros en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso”.
